Инструкция Спутник-V


Инструкция Спутник-V
Инструкция Спутник-V

Инструкция Спутник-V

Спутник-V комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Вакцину следует хранить в замороженном состояние – белого цвета плотная затвердевшая субстанция. После размораживания опалесцирующий раствор приобретает слегка желтоватый оттенок.

В состав вспомогательных веществ входят гидроксиметил (1.2мг), натрий хлорид (2.19мг), сахароза (25мг), магния хлорида гексагидрат (102мг), полисорбат (80-250мкг), ЭДТА динатриевая сольдигидрат (19мкг), вода (0,5 мл) и этанол (95%).

Обратите внимание на последний компонент, это спирт, из которого почти полностью состоит раствор.

Вопрос: как в этой гремучей смеси может выжить вирус? Что нам вкалывают, обычный алкоголь?

Оказывается, самого патогенного вируса в растворе нет! Для производства вакцины используется рекомбинантный аденовирусный вектор с геном белка S-вируса SARS-CoV-2. Принцип действия препарата в том, что он лишь индуцирует образование клеточного иммунитета, проще говоря, тренирует и подготавливает его для встречи с вирусом. Поэтому и заражаются привитые люди, но должны перенести болезнь легче, чем не привитые люди. Причём, иммунитет начинает работать только лишь через месяц, не раньше. Они это сами признали, протестировав добровольцев на антитела, на которых ставили опыты, только на 42 день после вакцинации. Защитный титр и продолжительность защиты антител на сегодня пока не известна. Промежуточный анализ показал, что эффективность препарат составляет около 90%.

Препарат Спутник –V зарегистрирован, как препарат, предназначенный для применения в условиях возникновения ЧС.

Вопрос: у нас в стране РФ введён режим чрезвычайной ситуации?

Сама по себе инструкция очень скудная, и они это признают, отмечая, что объём клинических данный весьма ограничен и информация будет дополнена по мере поступления новых данных.

В инструкции отмечено, что применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих лицензию на проведение вакцинопрофилактики населения.

Вопрос: почему у нас, а именно в Татарстане, который является регионом, входящим в состав РФ, людей вакцинируют в библиотеках, в торговых центрах и в учебных заведениях?

Препарат предназначен только для внутримышечного введения. Запрещён внутривенный ввод препарата. Препарат должны вводить или в область плеча (дельтовидная мышца), или же в область латеральной широкой мышцы бедра.

Дозировка. Вакцину вводят в два этапа. Первый – 0,5 мл, через 21 день второй -0,5 мл. После вакцинирования человек должен как минимум полчаса быть под наблюдением медиков.

Способ применения препарат. Непосредственно перед использованием препарат достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, пока он не разморозиться. Дополнительное нагревание препарата, кроме, как подержать флакон в руке, запрещено! После размораживания следует осторожно, не встряхивая (!), перемешать содержимое флакона. Далее нужно снять пластиковую защитную пломбу, обработать спиртом резиновую крышку флакона, вскрыть ампулу по цветной метке, в одноразовый шприц с иглой набрать 0,5 мл раствора и ввести в, указанную выше мышцу вакцинируемого человека.

После размораживания хранение или повторное замораживание раствора не допускается.

Перед вакцинацией пациент должен быть обследован на предмет недопустимости применения в отношение его данной вакцины. Решение принимает квалифицированный врач.

Противопоказания к применению вакцины Спутник-V: гиперчувствительность к какому либо компоненту вакцины, аллергические реакции в анамнезе, инфекционные и другие заболевания (а также хронические) в острой форме. Вакцинирование допускается только после полного выздоровления и не раньше 2-х недель после выздоровления. Не допускается к вакцинированию беременные, матери в период грудного вскармливания и дети младше 18 лет.

В редких случаях, после введения первой дозы, отмечался анафилактический шок, тяжелые аллергические реакции организма, повышение температуры до 40 градусов и судорожный синдром.

Не рекомендуется вакцинировать людей, у которых имеются хронические заболевания почек и печени, эндокринные болезни, недуги, связанные с кроветворением, эпилепсия, острый коронарный синдром, нарушение мозгового крообращения, аутоиммунные заболевания, при злокачественных новообразованиях.

Вопрос: какое соотношение в РФ абсолютно здоровых людей к людям, имеющим вышеперечисленные болезни и проблемы со здоровьем? Как они собираются вакцинировать 80% населения?

Побочные последствия. В большинстве случаев пациент переносит действие препарата относительно легко. В первые 2-3 дня после вакцинации возможно появление кратковременного простудного синдрома, озноб, повышение температуры, головная боль, боль в мышце, куда была введена вакцина. При ярких проявлениях побочных эффектов рекомендуется применение антигистаминных и нестероидных противовоспалительных средств. В некоторых случаях может быть тошнота, диспепсия, увеличение лимфоузлов, аллергические реакции. Кроме этого, у вакцинированных пациентов были отмечены ринорея, боль и першение в ротоглотке, заложенность носа, обморок и головокружение, рвота.

Большинство нежелательных явлений завершились благополучно. Имейте ввиду, лишь большинство, но не все. Именно по этой причине пациенту и дают на подпись бумажку, где указано, что при появлении, вышеперечисленных и других нежелательных явлений, врачи и медики не несут никакой ответственности.

Передозировка. Хотя случаев передозировки не отмечалось, стоит предположить, что при передозировке возможно более тяжелое проявление побочных явлений.

Срок годности препарата не более 6 месяцев. Условия хранения при температуре не выше минус 18 градусов в защищенном от света месте.